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新丸剂车间洁净室沉降菌数测定记录表
发布时间：2025-05-13 来源：维高净化 浏览次数：133

新丸剂车间洁净室沉降菌数测定记录
验证方案题目及编号：
新丸剂车间空气净化系统及洁净厂房验证方案
本附件共 NUMPAGES 1页，第 PAGE 1页
本验证报告共 页，第 页
取样人
 
取样日期
年 月 日
检测人
 
检测日期
年 月 日
复核人
 
报告日期
年 月 日
检测标准与方法
GB/T16294-1996《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法
培养基
名称： 批号：
配制日期：2008年 月 日 阴性对照试验：是□/否□符合规定
取样地点
取样编号
结果
(个/皿)
平均
(个/皿)
取样状态
相对湿度（%）
温度（℃）
静压差（Pa）
动态
静态
粉碎间*
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
称量间*
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
混合炼药间*
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
温蜜间*
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
制丸间*
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
晾丸间
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
干燥选丸间
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
包衣间
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
中间站
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
容器具存放间*
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
内包间*
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
洁净走廊*
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
洁净室采样点布置见 ，原始记录见
注：*为JK1-1系统送风。
结论及评价:
 
 
 
 
 
验证小组负责人签名： 确认日期： 年 月 日

 

 
 

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